Valvir

Valvir ist ein Medikament, das zu der Gruppe der antiviralen Medikamente mit einem ziemlich engen Wirkungsspektrum gehört.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Valacyclovirhydrochloridhydrat. Das Medikament befällt ein Virus wie Herpes - eine Infektion, die durch eine Erkältung hervorgerufen wird, die dank Valvir in wenigen Tagen zu bewältigen ist. Das Medikament wird schnell absorbiert und durch die Nieren ausgeschieden.

Auf dieser Seite finden Sie alle Informationen über Valvir: vollständige Anweisungen zur Anwendung dieses Arzneimittels, Durchschnittspreise in Apotheken, vollständige und unvollständige Analoga des Arzneimittels sowie Bewertungen von Personen, die Valvir bereits angewendet haben. Willst du deine Meinung hinterlassen? Bitte schreibe in die Kommentare.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Apothekenverkaufsbedingungen

Es wird ohne Rezept veröffentlicht.

Wie viel kostet Valvir? Der Durchschnittspreis in Apotheken beträgt 800 Rubel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Zutaten 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Valacyclovir - 500 oder 1000 mg (Valaciclovirhydrochloridhydrat - 611,7 oder 1223,4 mg);
  • zusätzliche Komponenten: Povidon K30 - 24,5 / 49 mg, mikrokristalline Cellulose - 59,6 / 119,2 mg, Magnesiumstearat - 4,2 / 8,4 mg;
  • Filmhülle: Opadry-Weiß Y-5-7068 (3 cP Hypromellose - 7,35 / 14,7 mg, Hyprolose - 6,3 / 12,6 mg, Titandioxid - 4,2 / 8,4 mg, Macrogol / PEG 400) - 2,1 / 4,2 mg, Hypromellose 50 cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.

Produktform: bikonvexe weiße Tabletten in einer Filmhülle von 500 und 1000 mg in PVC-Blister Nr. 7, 10, 14 in einem Karton.

Pharmakologische Wirkung

Die aktive Komponente des Arzneimittels wird unter der spezifischen Wirkung von Valacyclovirhydrolase ziemlich schnell in L-Valin und Acyclovir umgewandelt. Aufgrund dessen wird eine inhibitorische Aktivität für eine Reihe von Viren beobachtet: Herpevirus (1, 2, 6), Cytomegalovirus, Varicella zoster. Es sollte beachtet werden, dass Valvir kein Antibiotikum ist und keine antimikrobiellen Eigenschaften besitzt.

Der Wirkungsmechanismus ist durch eine Verletzung des Prozesses der DNA-Synthese pathogener Mikroorganismen gekennzeichnet. Durch die Phosphorylierung wird Acyclovir durch verschiedene Enzyme in Acyclovirtriphosphat umgewandelt. Der kurzfristige Transformationsprozess einer solchen Substanz wie Acyclovir endet mit Zellkinasen. Triphosphatverbindungen von Acyclovir tragen zur Zerstörung der DNA-Polymerase viraler Zellen bei, es kommt zu einer allmählichen Blockierung der Ausbreitung des Herpevirus.

In einigen Fällen ist die Empfindlichkeit verschiedener Herpeviren gegenüber diesem Medikament gering. Dies ist auf einen Mangel an Thymidinkinase zurückzuführen, der zur aktiven Verbreitung einzelner Virusstämme beiträgt.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament wird verwendet für:

Gegenanzeigen

Absolute Kontraindikationen für die Verwendung von Valvira zur Behandlung von Herpes sind mehrere Bedingungen bekannt:

  1. Alter bis 12 Jahre.
  2. Schwere HIV-Infektion
  3. Knochenmark- oder Nierentransplantation.

Sehr vorsichtig wird das Medikament schwangeren und stillenden Frauen sowie Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen verschrieben.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Erfahrung in der Anwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nicht ausreichend. Die Einnahme von Valacyclovir wird nur empfohlen, wenn die therapeutische Wirkung für die Mutter höher ist als das mögliche Risiko für den Fötus.

Valviras Metabolit Acyclovir wird in die Muttermilch ausgeschieden. Stillen ist nur erlaubt, wenn die Wirkung der Behandlung für die Mutter wesentlich höher ist als das wahrgenommene Risiko für das Kind.

Gebrauchsanweisung

Die Gebrauchsanweisung besagt, dass die Tabletten Valvir Erwachsenen Erwachsene verschrieben haben.

  1. Mit Herpes zoster - 1000 mg dreimal täglich für 7 Tage.
  2. Bei der Behandlung von Herpes labialis ist die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 2 g zweimal innerhalb eines Tages wirksam: Die zweite Dosis sollte ungefähr 12 Stunden (jedoch nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden (verwenden Sie dieses Dosierungsschema nicht länger als 1 Tag.) da dies, wie gezeigt, keinen zusätzlichen klinischen Nutzen bringt).
  3. Mit Herpes simplex - 500 mg zweimal täglich. Im Falle eines Rückfalls sollte der Kurs 3 oder 5 Tage dauern. In der ersten Episode mit schwerem Verlauf kann die Behandlungsdauer um bis zu 10 Tage verlängert werden (bei Rückfällen ist es ideal, Valvir in der Prodromalperiode oder wenn die ersten Symptome der Erkrankung auftreten, dh Kribbeln, Jucken, Brennen).
  4. Prävention einer Infektion mit Herpes genitalis bei einem gesunden Partner: Infizierte heterosexuelle Erwachsene mit erhaltener Immunität und einer Anzahl von Exazerbationen von bis zu 9 pro Jahr werden 500 mg 1 Mal / Tag für 1 Jahr oder mehr verordnet. Jeden Tag bei regelmäßiger sexueller Aktivität, bei unregelmäßigen Geschlechtskontakten ist die Einnahme von Valvira erforderlich Beginnen Sie 3 Tage vor dem angeblichen Geschlechtsverkehr (Daten zur Infektionsprävention bei anderen Patientengruppen sind nicht verfügbar).
  5. Prävention eines erneuten Auftretens von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus: bei Patienten mit erhaltener Immunität - 500 mg 1 Mal / Tag; bei sehr häufigen Rückfällen (10 oder mehr pro Jahr) - 250 mg zweimal täglich; für erwachsene Patienten mit Immunschwäche - 500 mg zweimal täglich. Kursdauer - 4-12 Monate.
  6. Prävention von Cytomegalovirus-Infektionen: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre - 2 g 4-mal pro Tag (so schnell wie möglich nach der Transplantation). Die Kursdauer beträgt 90 Tage, bei Patienten mit hohem Risiko kann die Behandlung jedoch länger dauern.

Es wird empfohlen, die Dosis von Valvira bei Patienten mit signifikanter Einschränkung der Nierenfunktion zu reduzieren.

Nebenwirkungen

Es ist zu beachten, dass in einigen Fällen die folgenden Nebenwirkungen auftreten können (bei Patienten, die das Arzneimittel erhalten):

  • Anaphylaxie;
  • Sehbehinderung;
  • Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit und Juckreiz;
  • Hypercreatininämie, eine Abnahme des Hämoglobins;
  • Angioödem und Urtikaria;
  • Erythema multiforme;
  • Bauchbeschwerden;
  • Dyspnoe;
  • Leukopenie und Thrombozytopenie;
  • Störungen der Nieren;
  • thrombozytopenische thrombotische Purpura, Neutropenie, aplastische Anämie und leukoplastische Vaskulitis;
  • Halluzinationen, Erregung, psychotische Symptome, Schwindel, Enzephalopathie, Erregung, Verwirrung, Depression, Dysarthrie, geistiger Verfall;
  • Dysmenorrhoe, Infektionen der Atemwege, Fieber, Tachykardie, Dehydratation, Arthralgie, Nasopharyngitis, Müdigkeit, Schwellungen des Gesichts, erhöhter Druck und Rhinorrhoe.

Patienten klagen außerdem über Kopfschmerzen und Übelkeit. Darüber hinaus verursacht das Medikament häufig recht schwerwiegende negative Phänomene in Form von akutem Nierenversagen, thrombotischer thrombozytopenischer Purpura, neurologischen Störungen und hämolytisch-urämischem Syndrom.

Überdosis

Bei einer Einzeldosis des Arzneimittels bis 20 g ist die toxische Wirkung nicht ausgeprägt. Bei wiederholter Anwendung von ultrahohen Dosen über mehrere Tage, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrung.

Besondere Anweisungen

Wenn Nebenwirkungen des Zentralnervensystems auftreten (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Krämpfe), sollte das Medikament abgesetzt werden.

Die langfristige Anwendung hoher Valvira-Dosen bei Erkrankungen, die mit ausgeprägter Immunschwäche einhergehen (Knochenmark- / Nierentransplantation, klinisch exprimierte Formen der HIV-Infektion), kann zu einem hämolytisch-urämischen Syndrom und dem Auftreten einer thrombozytopenischen Purpura bis zu einem tödlichen Ergebnis führen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems, einschließlich Erregung, Halluzinationen, Verwirrtheit, Delirium, Krämpfen und Enzephalopathie, wird die Therapie abgebrochen.

Wenn die Wahrscheinlichkeit einer Austrocknung besonders bei älteren Patienten besteht, muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Körpers sichergestellt werden. Bei Patienten mit Nierenversagen wird ein erhöhtes Risiko für neurologische Komplikationen beobachtet.

Wechselwirkung

Die Studie hat die klinisch signifikante Wechselwirkung dieses Medikaments mit anderen Medikamenten nicht nachgewiesen.

Bewertungen

Wir haben einige Rückmeldungen von Leuten zu Valvir erhalten:

  1. Oksana Ich habe gelegentlich Herpes-Exazerbationen im Jugendalter. Ich akzeptiere Valvir auf Empfehlung eines Spezialisten für Infektionskrankheiten, seit ich 18 Jahre alt war. Tabletten trinken 3 p. 1000 mg pro Tag. Das Medikament lindert schnell Juckreiz und Schwellungen und beschleunigt den Heilungsprozess der Blasen. Neue Elemente werden nicht angezeigt.
  2. Alexander Der Therapeut verschrieb Kogatelpropyl mit einer Gürtelrose. Der Infektionserreger ernannte Valvir 7 Tage dreimal täglich vor der Einnahme von Aciclovir-Tabletten und Salben zur Blasenbildung. All dies ist nicht schädlich, und was sind die Folgen? Schmerzen sind vorhanden Blasen verkrustet nicht vollständig bedeckt...
  3. Galina Valvir mit Herpes half mir, die Temperatur zu senken, die mehr als eine Woche innerhalb von 37 - 37,7 ° C lag. Von den Nebenwirkungen stelle ich nur Schläfrigkeit und leichten Schwindel fest, sie hatten jedoch keinen Einfluss auf die Gesamtleistung.

Analoge

Strukturanaloga von Valvira für den Wirkstoff umfassen:

Fragen Sie vor der Verwendung von Analoga Ihren Arzt.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Das Medikament Valvir muss an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 25 Gramm C gelagert werden. Die Lagerzeit beträgt 2 Jahre ab dem Ausstellungsdatum.

Valvir - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Testberichte und Formen der Freisetzung (Tabletten 500 mg und 1000 mg) des Arzneimittels zur Behandlung von Herpes labial und genitalis, Herpes zoster bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung und Alkohol

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Valvir lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Valvira in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament half oder half, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, was vom Hersteller in der Anmerkung möglicherweise nicht angegeben wurde. Analoga Valvira in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Zur Behandlung von Herpes, Herpes genitalis und Herpes genitalis, Gürtelrose bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung und Wechselwirkung des Arzneimittels mit Alkohol.

Valvir ist ein antivirales Medikament. Beim Menschen wird Valaciclovir (der Wirkstoff des Medikaments Valvir) unter dem Einfluss von Valaciclovir-Hydrolase schnell und vollständig zu Acyclovir und L-Valin umgewandelt.

Acyclovir hat eine spezifische inhibitorische Aktivität gegen Herpes-simplex-Viren der Typen 1 und 2 (Herpes simplex), Varicella zoster (Gürtelrose) und Epstein-Barr, Cytomegalovirus (CMV) und humanes Herpesvirus Typ 6. Aciclovir hemmt die virale DNA-Synthese unmittelbar nach der Phosphorylierung und Umwandlung in die aktive Form von Aciclovir-Triphosphat. Die erste Phase der Phosphorylierung erfolgt unter Beteiligung virusspezifischer Enzyme. Bei den Viren Herpes simplex, Varicella zoster und Epstein-Barr handelt es sich bei diesem Enzym um die virale Thymidinkinase, die in mit Viren infizierten Zellen vorhanden ist. Die partielle Selektivität der Phosphorylierung bleibt in CMV erhalten und wird durch das UL 97-Phosphotransferase-Genprodukt vermittelt. Die Aktivierung von Acyclovir mit einem spezifischen viralen Enzym erklärt seine Selektivität weitgehend.

Der Prozess der Phosphorylierung von Acyclovir (Umwandlung von Mono zu Triphosphat) wird durch zelluläre Kinasen abgeschlossen. Acyclovir-Triphosphat inhibiert kompetitiv die virale DNA-Polymerase und ist als Analogon eines Nucleosids in virale DNA integriert, was zu einem obligaten (vollständigen) Kettenbruch, einem Abbruch der DNA-Synthese und somit einer Blockierung der viralen Replikation führt.

Herpes-simplex- und Varicella-Zoster-Viren mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Valacyclovir sind bei Patienten mit Immunität extrem selten (weniger als 0,1%), können jedoch manchmal bei Patienten mit schweren Immunitätsstörungen, z. B. einer Knochenmarktransplantation, bei Patienten, die eine bösartige Chemotherapie erhalten, gefunden werden Neoplasmen und HIV-Infizierte.

Resistenz wird durch einen Mangel in der Thymidinkinase des Virus verursacht, was zu einer übermäßigen Ausbreitung des Virus im Wirt führt. Manchmal ist die Abnahme der Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir auf das Auftreten von Virusstämmen mit einer Verletzung der Struktur der viralen Thymidinkinase oder DNA-Polymerase zurückzuführen. Die Virulenz dieser Virensorten ähnelt der ihres Wildstamms.

Zusammensetzung

Valaciclovir-Hydrochlorid-Hydrat + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Valacyclovir und Acyclovir haben nach oraler Verabreichung ähnliche pharmakokinetische Parameter. Nach oraler Verabreichung wird Valaciclovir gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und schnell und fast vollständig in Acyclovir und L-Valin umgewandelt. Diese Umwandlung wird durch das aus der menschlichen Leber isolierte Enzym Valaciclovirhydrolase katalysiert. Bei der Einnahme von Valacyclovir in einer Dosis von 1 g Acyclovir beträgt die Bioverfügbarkeit 54% und ist nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig. Der Bindungsgrad von Acyclovir mit Plasmaproteinen ist sehr gering - etwa 15%. Acyclovir verteilt sich rasch im Körpergewebe, insbesondere in der Leber, den Nieren, den Muskeln und den Lungen. Es dringt auch in das Geheimnis der Vagina, der Liquor cerebrospinalis und der Flüssigkeit der Herpesvesikel ein. Valacyclovir wird im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Acyclovir (mehr als 80% der Dosis) und seines Metaboliten 9-Carboxymethoxymethylguanin. Weniger als 1% des Arzneimittels wird unverändert ausgeschieden.

Hinweise

  • Behandlung von Herpes Zoster;
  • Behandlung und Vorbeugung gegen das Wiederauftreten von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch das Herpes-simplex-Virus (einschließlich neu diagnostizierter und rezidivierender Herpes genitalis);
  • Behandlung von Herpes labialis;
  • Verringerung der Infektion mit Herpes genitalis eines gesunden Partners, wenn diese als unterdrückende Therapie in Kombination mit Safer Sex genommen wird;
  • Prävention einer Cytomegalovirus-Infektion, die während einer Organtransplantation auftritt (verringert den Schweregrad der Reaktion der akuten Transplantatabstoßung bei Patienten mit Nierentransplantaten, die Entwicklung opportunistischer Infektionen und anderer durch Herpes simplex und Varicella zoster verursachter Virusinfektionen) bei Erwachsenen über 12 Jahre.

Formen der Freigabe

500 mg und 1000 mg Dragees.

Andere Darreichungsformen, ob Kapseln, Salben oder Creme zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Arzneimittels im Handbuch, gab es nicht.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Das Medikament wird für Erwachsene im Inneren verschrieben.

Mit Herpes zoster - 1000 mg dreimal täglich für 7 Tage.

Mit Herpes simplex 500 mg zweimal täglich. Im Falle eines Rückfalls sollte der Kurs 3 oder 5 Tage dauern. In der ersten Episode mit schwerem Verlauf kann die Behandlungsdauer um bis zu 10 Tage verlängert werden (bei Rückfällen ist es ideal, Valvir in der Prodromalperiode oder wenn die ersten Symptome der Erkrankung auftreten, dh Kribbeln, Jucken, Brennen).

Bei der Behandlung von Herpes labialis ist die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 2 g zweimal innerhalb eines Tages wirksam: Die zweite Dosis sollte ungefähr 12 Stunden (jedoch nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden (verwenden Sie dieses Dosierungsschema nicht länger als 1 Tag.) da dies, wie gezeigt, keinen zusätzlichen klinischen Nutzen bringt).

Prävention eines erneuten Auftretens von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus: bei Patienten mit erhaltener Immunität - 500 mg einmal täglich; bei sehr häufigen Rückfällen (10 oder mehr pro Jahr) - 250 mg zweimal täglich; für erwachsene Patienten mit Immunschwäche - 500 mg zweimal täglich. Kursdauer - 4-12 Monate.

Prävention einer Infektion mit Herpes genitalis bei einem gesunden Partner: Infizierte heterosexuelle Erwachsene mit erhaltener Immunität und einer Anzahl von Exazerbationen von bis zu 9 pro Jahr werden 500 mg 1 Mal pro Tag für 1 Jahr oder mehr verordnet. Jeden Tag bei regelmäßiger sexueller Aktivität, bei unregelmäßigen Geschlechtskontakten ist die Einnahme von Valvira erforderlich Beginnen Sie 3 Tage vor dem angeblichen Geschlechtsverkehr (Daten zur Infektionsprävention bei anderen Patientengruppen sind nicht verfügbar).

Prävention von Cytomegalovirus-Infektionen: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre - 2 g 4-mal täglich (so schnell wie möglich nach der Transplantation). Die Kursdauer beträgt 90 Tage, bei Patienten mit hohem Risiko kann die Behandlung jedoch länger dauern.

Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, sollten Valvir nach Beendigung der Hämodialysesitzung verschrieben werden.

Es ist oft notwendig, die Kreatinin-Clearance (CK) zu bestimmen, insbesondere in Zeiten, in denen sich die Nierenfunktion schnell ändert, beispielsweise unmittelbar nach der Transplantation oder Transplantattransplantation. In diesem Fall wird die Valvira-Dosis gemäß den QS-Indikatoren angepasst.

Bei leichter und mäßiger Leberzirrhose (synthetische Funktion der Leber bleibt erhalten), ist keine Dosisanpassung erforderlich. Pharmakokinetische Daten bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose (mit eingeschränkter synthetischer Leberfunktion und Vorhandensein von Shunts zwischen dem Portalsystem und dem allgemeinen Gefäßbett) deuten ebenfalls nicht auf die Notwendigkeit einer Dosisanpassung von Valvir hin, jedoch sind die Erfahrungen mit seiner klinischen Anwendung bei dieser Pathologie begrenzt.

Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, außer bei signifikant eingeschränkter Nierenfunktion. Es ist notwendig, ein ausreichendes Wasserelektrolytgleichgewicht aufrechtzuerhalten.

Nebenwirkungen

  • Übelkeit;
  • Bauchschmerzen, inkl. Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall;
  • reversible Beeinträchtigung funktioneller hepatischer Tests, die manchmal als Manifestationen einer Hepatitis angesehen werden;
  • Anaphylaxie;
  • Kopfschmerzen;
  • Erregung, einschließlich aggressives Verhalten;
  • Schwindel;
  • Verwirrung;
  • Halluzinationen;
  • geistiger Verfall;
  • Erregung;
  • Tremor;
  • Ataxie;
  • Dysarthrie;
  • psychotische Symptome, einschließlich Manie;
  • Depression;
  • Krämpfe;
  • Enzephalopathie;
  • Koma;
  • Hautausschläge, einschließlich Lichtempfindlichkeitsmanifestationen;
  • Juckreiz;
  • Urtikaria;
  • Angioödem;
  • Hämaturie (oft in Verbindung mit anderen Nierenerkrankungen);
  • beeinträchtigte Nierenfunktion;
  • akutes Nierenversagen;
  • Nierenkolik (kann mit eingeschränkter Nierenfunktion einhergehen);
  • mögliche Ablagerung von Acyclovir-Kristallen im Lumen der Nierentubuli;
  • Sehbehinderung;
  • Leukopenie (hauptsächlich bei Patienten mit verminderter Immunität), Thrombozytopenie, Neutropenie, aplastische Anämie, leukoplastische Vaskulitis, thrombotische thrombozytopenische Purpura;
  • Erythema multiforme;
  • vermindertes Hämoglobin;
  • Dysmenorrhoe;
  • Arthralgie;
  • Nasopharyngitis;
  • Infektionen der Atemwege;
  • Schwellung des Gesichts;
  • erhöhter Blutdruck;
  • Tachykardie;
  • Müdigkeit;
  • Fieber;
  • Dehydratation;
  • Rhinorrhoe

Gegenanzeigen

  • klinisch exprimierte Formen der HIV-Infektion mit einem CD4 + -Lymphozytengehalt von weniger als 100 / μl;
  • Knochenmarktransplantation;
  • Nierentransplantation;
  • Alter der Kinder (bis zu 12 Jahre mit CMV, bis zu 18 Jahren - gemäß anderen Indikationen);
  • Überempfindlichkeit gegen Valacyclovir, Acyclovir und andere Bestandteile des Arzneimittels.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz; bei Patienten mit klinisch signifikanten Formen der HIV-Infektion; während nephrotoxische Medikamente einnehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der erwartete Effekt der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt (Informationen über die Anwendung während der Schwangerschaft sind nicht ausreichend).

Acyclovir, der Hauptmetabolit von Valaciclovir, geht in die Muttermilch über. Mit der Valvirm-Therapie ist Stillen möglich, wenn der erwartete Therapieeffekt für die Mutter das potenzielle Risiko für das Baby überwiegt.

Verwenden Sie bei Kindern

Bei Kindern unter 12 Jahren mit CMV kontraindiziert, bis zu 18 Jahren - nach anderen Angaben. Erfahrungen mit der klinischen Anwendung des Arzneimittels bei Kindern fehlen.

Bei älteren Patienten anwenden

Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, außer bei signifikant eingeschränkter Nierenfunktion. Es ist notwendig, ein ausreichendes Wasserelektrolytgleichgewicht aufrechtzuerhalten.

Besondere Anweisungen

Die Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen über einen langen Zeitraum unter Bedingungen, die mit schwerer Immunschwäche (Knochenmarkstransplantation, klinisch exprimierte Formen der HIV-Infektion, Nierentransplantation) einhergingen, führte zur Entwicklung von thrombozytopenischer Purpura und einem hämolytischen urämischen Syndrom bis zu einem tödlichen Ergebnis. Bei Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (einschließlich Erregung, Halluzinationen, Verwirrung, Wahnvorstellungen, Anfällen und Enzephalopathie) wird das Medikament abgebrochen.

Patienten, bei denen das Risiko einer Dehydratation besteht, insbesondere ältere Patienten, müssen während der Behandlung mit dem Medikament Valvir eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Körpers gewährleisten. Patienten mit Nierenversagen haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung neurologischer Komplikationen.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberzirrhose (die synthetische Funktion der Leber bleibt erhalten), ist keine Dosisanpassung des Arzneimittels Valvir erforderlich. Bei der Untersuchung der Pharmakokinetik bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose (mit einer Verletzung der Synthesefunktion der Leber und dem Vorhandensein von Shunts zwischen dem Portalsystem und dem allgemeinen Gefäßbett) gibt es auch keinen Hinweis auf die Notwendigkeit einer Korrektur des Dosierungsschemas. Die klinischen Erfahrungen mit der Anwendung des Medikaments Valvir in dieser Kategorie von Patienten sind jedoch organisch. Es gibt keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels Valvir in hohen Dosen (4 g pro Tag oder mehr) bei Patienten mit Lebererkrankungen. Daher sollten Sie darauf achten, das Arzneimittel in hohen Dosen dieser Patientengruppe zu verschreiben.

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung, außer bei erheblichen Nierenfunktionsstörungen. Es ist notwendig, ein ausreichendes Wasserelektrolytgleichgewicht aufrechtzuerhalten.

Spezielle Studien zur Wirkung des Medikaments Valvir bei Patienten mit Lebertransplantation wurden nicht durchgeführt. Es wurde jedoch gezeigt, dass die prophylaktische Gabe von Acyclovir in hohen Dosen die Cytomegalovirus-Infektion reduziert. Eine unterdrückende Therapie mit Valvir reduziert das Risiko der Übertragung von Herpes genitalis, schließt es jedoch nicht vollständig aus und führt nicht zu einer vollständigen Heilung. Während der Valvir-Therapie muss der Patient Maßnahmen ergreifen, um die Sicherheit des Partners während des Geschlechtsverkehrs sicherzustellen.

Einfluss auf die Fähigkeit, den Motortransport und die Kontrollmechanismen zu steuern

Bei Nebenwirkungen, die die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen beeinflussen, ist Vorsicht geboten.

Wechselwirkung

Gleichzeitige Anwendung von Valvira mit Nephrotoxika einschließlich Aminoglykoside, platinorganische Verbindungen, jodiertes Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Cyclosporin und Tacrolimus sollten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit Vorsicht durchgeführt werden und erfordern eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion.

Aufgrund der potenziellen Hepatotoxizität und der negativen Auswirkungen dieser Kombination auf die Leber ist es verboten, das Medikament Valvir zusammen mit Alkohol zu verwenden.

Klinisch signifikante Wechselwirkung nicht nachgewiesen

Nach der Einnahme von 1 g Valaciclovir erhöhen Zimetidin und Probenecid die AUC von Acyclovir und verringern dessen renale Clearance (eine Dosisanpassung von Valaciclovir ist jedoch aufgrund des breiten therapeutischen Bereichs von Acyclovir nicht erforderlich).

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Valaciclovir in hohen Dosen (4 g pro Tag) und Medikamenten, die mit Acyclovir um den Eliminationsweg konkurrieren (letzterer wird mit unverändertem Urin infolge aktiver tubulärer Sekretion eliminiert), da die Gefahr einer Erhöhung des Plasmas besteht Konzentrationen eines oder beider Arzneimittel oder ihrer Metaboliten.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Acyclovir mit Mycophenolatmofetil kam es zu einem Anstieg der AUC von Acyclovir und des inaktiven Metaboliten von Mycophenolatmofetil.

Analoga der Valvir-Droge

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

Analoga zur therapeutischen Wirkung (Mittel zur Behandlung von Herpes simplex):

  • Amixin;
  • Anaferon;
  • Anaferon-Kinder;
  • Antiherpes;
  • Arbidol;
  • Acyclovir;
  • Valogard;
  • Valtrex;
  • Valcicon;
  • Vectavir;
  • Virazol;
  • Virdel;
  • Virolex;
  • Virosept;
  • Vitagerpavac;
  • Viferon;
  • Galavit;
  • Hevizos;
  • Herpevir;
  • Herpesin;
  • Herpferon;
  • Groprinosin;
  • Devirs;
  • Zovirax;
  • Isoprinosin;
  • Immunomax;
  • Kagocel;
  • Kipferon;
  • Lovemax;
  • Lizavir;
  • Licopid;
  • Lorinden C;
  • Neovir;
  • Panavir;
  • Supravira;
  • Famvir;
  • Fenistil Pentsivir;
  • Ferrovir;
  • Cycloax;
  • Cyclovir;
  • Cyclinge;
  • Cycloferon;
  • Citivir;
  • Epigen Intim;
  • Arazaban;
  • Ergoferon.

Valvir

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Valvir - antivirales Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Valvira-Darreichungsform der Freisetzung - Filmtabletten: Farbe - fast weiß oder weiß, bikonvex, oval, einseitig mit der Aufschrift "VC2" (500 mg) oder "VC3" (1000 mg) (500 mg - 10 Stück). in Blistern, in einem Kartonbündel 1 Blister; 14 Stück in Blistern, in einem Pappbündel 3 Blister; 1000 mg - 7 Stück in Blistern, in einem Pappbündel 1 oder 4 Blistern).

Zutaten 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Valacyclovir - 500 oder 1000 mg (Valaciclovirhydrochloridhydrat - 611,7 oder 1223,4 mg);
  • zusätzliche Komponenten: Povidon K30 - 24,5 / 49 mg, mikrokristalline Cellulose - 59,6 / 119,2 mg, Magnesiumstearat - 4,2 / 8,4 mg;
  • Filmhülle: Opadry-Weiß Y-5-7068 (3 cP Hypromellose - 7,35 / 14,7 mg, Hyprolose - 6,3 / 12,6 mg, Titandioxid - 4,2 / 8,4 mg, Macrogol / PEG 400) - 2,1 / 4,2 mg, Hypromellose 50 cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.

Indikationen zur Verwendung

  • Infektionen der Haut und der Schleimhäute, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, einschließlich neu diagnostizierter und rezidivierender Herpes genitalis (Behandlung und Prävention von Rezidiven);
  • Herpes Zoster (Therapie);
  • Herpes genitalis (Verringerung der Infektion eines gesunden Partners, wenn Valvir als unterdrückende Therapie in Kombination mit Safer Sex genommen wird);
  • Herpesbläschen (Therapie);
  • Cytomegalovirus-Infektion (CMV), die sich während einer Organtransplantation entwickelt (Prävention zur Verringerung der Schwere der akuten Transplantatabstoßung bei Patienten mit Nierentransplantationen, Wahrscheinlichkeit von opportunistischen Infektionen und anderen durch Varicella Zoster und Herpes simplex-Viren verursachten Virusinfektionen) bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen.

Gegenanzeigen

  • Nieren- und Knochenmarkstransplantation;
  • HIV-Infektion in klinisch exprimierten Formen, wenn der Gehalt an CD4 + -Lymphozyten weniger als 100 / μl beträgt;
  • Alter bis zu 12 Jahren (mit CMV-Therapie), bis zu 18 Jahren (für andere Indikationen vorgeschrieben);
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie Aciclovir.

Relativ (die Ernennung von Valvira erfordert bei folgenden Erkrankungen / Zuständen Vorsicht):

  • Nierenversagen;
  • HIV-Infektion in klinisch exprimierten Formen;
  • kombinierte Anwendung mit nephrotoxischen Medikamenten;
  • Schwangerschaft und Stillzeit (die Anwendung von Valvira ist nur nach Beurteilung des Verhältnisses des erwarteten Nutzens zum möglichen Risiko möglich).

Dosierung und Verwaltung

Valvir wird oral eingenommen.

Empfohlenes Dosierungsschema:

  • Herpes Zoster (Behandlung): 3 mal täglich, 1000 mg Kurs für 7 Tage;
  • Herpes simplex (Behandlung): 2 mal täglich 500 mg in einem Verlauf von 3 oder 5 Tagen (für Rückfälle) oder bis zu 10 Tagen (für die erste Episode mit schwerem Verlauf); Bei Rückfällen wird empfohlen, Valvir in der Prodromalperiode oder bei den ersten Symptomen der Krankheit in Form von Kribbeln, Jucken, Brennen vorzuschreiben.
  • Herpes labialis (Behandlung): 2 mal in 2000 mg pro Tag (die zweite Dosis sollte ungefähr 12 Stunden, jedoch nicht früher als 6 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden; eine längere Behandlung ist unwirksam);
  • Herpes simplex (Prophylaxe): mit erhaltener Immunität - einmal täglich, 500 mg; bei sehr häufigen Rückfällen (10-mal pro Jahr) - 2-mal täglich 250 mg; Erwachsene Patienten mit Immunschwäche - zweimal täglich 500 mg. Kursdauer - von 4 bis 12 Monaten;
  • Herpes genitalis (Prävention einer Infektion eines gesunden Partners): infizierte heterosexuelle Erwachsene mit bis zu 9-mal pro Jahr zurückbehaltener Immunität - einmal täglich mit 500 mg Verlauf von 1 Jahr oder mehr; Bei normalem Sexualleben wird Valvir täglich eingenommen, bei unregelmäßigem Geschlechtsverkehr beginnt die Therapie 3 Tage vor dem erwarteten Geschlechtsverkehr.
  • CMV (Prophylaxe): Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - 4-mal täglich, 2.000 mg (möglichst bald nach der Transplantation) über einen Zeitraum von 90 Tagen, Patienten mit hohem Risiko kann eine längere Behandlung verordnet werden.

Bei einer signifikanten Reduktion der Nierenfunktion werden niedrigere Dosen angezeigt (abhängig von der Kreatinin-Clearance).

  • 15–30 ml / min - zweimal täglich, jeweils 1000 mg;
  • 10% - sehr oft; > 1% und 0,1% und 0,01% und

Valvir table 500, 1000 mg: Anweisungen, Bewertungen, Analoga

Valvir ist ein Medikament, das zu der Gruppe der antiviralen Medikamente mit einem ziemlich engen Wirkungsspektrum gehört.

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Valacyclovirhydrochloridhydrat. Das Medikament befällt ein Virus wie Herpes - eine Infektion, die durch eine Erkältung hervorgerufen wird, die dank Valvir in wenigen Tagen zu bewältigen ist.

In diesem Artikel werden wir uns ansehen, wann Ärzte Valvir verschreiben, einschließlich Gebrauchsanweisungen, Analoga und Preise für dieses Medikament in Apotheken. Wenn Sie Valvir bereits in Anspruch genommen haben, hinterlassen Sie eine Rückmeldung in den Kommentaren.

Zusammensetzung und Freigabeform

Pharmakotherapeutische Gruppe: Virostatika zur systemischen Anwendung. Nukleoside und Nukleotide. Valaciclovir
Freigabeformular:

  • Weiß überzogene Tabletten sind bikonvex, oval und mit der Aufschrift "VC2" auf einer Seite (bei einer Dosierung von 500 mg) oder "VC3" (bei einer Dosierung von 1000 mg). Die Größe beträgt 17,6 x 8,8 (für die Dosierung von 500 mg) und 22,0 x 11,0 mm (für die Dosierung von 1000 mg).

Eine Tablette enthält:

  • Der Wirkstoff ist Valaciclovirhydrochloridmonohydrat 611,7 und 1223,4 mg, entsprechend Valaciclavir 500,0 und 1000,0 mg.
  • Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30, Magnesiumstearat.

Schalenzusammensetzung: weißes Opadry Y-5-7068: 3 cP Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, E 171 Titandioxid, Macrogol 400, Hypromellose 50 cP, Talkum.

Wofür wird Valvir angewendet?

Indikationen zur Verwendung:

  • Behandlung von Herpes Zoster;
  • Behandlung und Vorbeugung gegen das Wiederauftreten von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch das Herpes-simplex-Virus (einschließlich neu diagnostizierter und rezidivierender Herpes genitalis);
  • Behandlung von Herpes labialis;
  • Verringerung der Infektion mit Herpes genitalis eines gesunden Partners, wenn diese als unterdrückende Therapie in Kombination mit Safer Sex genommen wird;
  • Prävention einer Cytomegalovirus-Infektion, die während einer Organtransplantation auftritt (verringert den Schweregrad der Reaktion der akuten Transplantatabstoßung bei Patienten mit Nierentransplantaten, die Entwicklung opportunistischer Infektionen und anderer durch Herpes simplex und Varicella zoster verursachter Virusinfektionen) bei Erwachsenen über 12 Jahre.

Pharmakologische Wirkung

Antivirales Medikament Beim Menschen wird Valacyclovir unter dem Einfluss der Valacyclovir-Hydrolase schnell und vollständig in Acyclovir und L-Valin umgewandelt.

In vitro hat Acyclovir eine spezifische inhibitorische Aktivität gegen Herpes simplex Typ 1 und 2, Varicella zoster und Epstein-Barr-Viren, Cytomegalovirus (CMV) und Humanherpesvirus Typ 6. Acyclovir hemmt die Synthese von Virus-DNA unmittelbar nach der Phosphorylierung und der Umwandlung in aktive Form von Acyclovir-Triphosphat. Die erste Phase der Phosphorylierung erfolgt unter Beteiligung virusspezifischer Enzyme.

Bei den Viren Herpes simplex, Varicella zoster und Epstein-Barr handelt es sich bei diesem Enzym um die virale Thymidinkinase, die in mit Viren infizierten Zellen vorhanden ist. Die partielle Selektivität der Phosphorylierung bleibt in CMV erhalten und wird durch das UL 97-Phosphotransferase-Genprodukt vermittelt. Die Aktivierung von Acyclovir mit einem spezifischen viralen Enzym erklärt seine Selektivität weitgehend.

Gebrauchsanweisung

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist Valvir zur oralen Verabreichung bestimmt und wird nur Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen verschrieben:

  • Mit Herpes zoster - 1000 mg dreimal täglich für 7 Tage.
  • Bei der Behandlung von Herpes labialis ist die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 2 g zweimal innerhalb eines Tages wirksam: Die zweite Dosis sollte ungefähr 12 Stunden (jedoch nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden (verwenden Sie dieses Dosierungsschema nicht länger als 1 Tag.) da dies, wie gezeigt, keinen zusätzlichen klinischen Nutzen bringt).
  • Bei Herpes simplex werden zweimal täglich 500 mg verordnet. Bei Rückfällen beträgt die Verabreichungsdauer 3–5 Tage, und bei schwerem Verlauf kann die Verabreichungsdauer des Arzneimittels um bis zu 10 Tage verlängert werden. Benennen Sie Valvir möglichst bald - mit dem Auftreten von ersten Symptomen (Brennen, Jucken).
  • Prävention einer Infektion mit Herpes genitalis bei einem gesunden Partner: Infizierte heterosexuelle Erwachsene mit erhaltener Immunität und einer Anzahl von Exazerbationen von bis zu 9 pro Jahr werden 500 mg 1 Mal / Tag für 1 Jahr oder mehr verordnet. Jeden Tag bei regelmäßiger sexueller Aktivität, bei unregelmäßigen Geschlechtskontakten ist die Einnahme von Valvira erforderlich Beginnen Sie 3 Tage vor dem angeblichen Geschlechtsverkehr (Daten zur Infektionsprävention bei anderen Patientengruppen sind nicht verfügbar).
  • Prävention von Cytomegalovirus-Infektionen: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre - 2 g 4-mal pro Tag (so schnell wie möglich nach der Transplantation). Die Kursdauer beträgt 90 Tage, bei Patienten mit hohem Risiko kann die Behandlung jedoch länger dauern.
  • Prävention wiederkehrender herpetischer Infektionen: bei Patienten mit normaler Immunität - einmal täglich 500 mg; bei häufigen Rückfällen (mehr als 10 Mal pro Jahr) - zweimal täglich 250 mg; Für Erwachsene mit Immunschwäche: 500 mg zweimal täglich über 4 Monate bis ein Jahr.

Die Bestimmung der Dosis des Arzneimittels hängt auch von der Rate der Kreatinin-Clearance (CC) ab. Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten das Medikament so bald wie möglich nach dem Eingriff einnehmen. Im Alter ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Ausnahme ist eine signifikant beeinträchtigte Nierenfunktion.

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Valvir

  • Actavis Ltd, Island
  • Ablaufdatum: bis 01.01.2020
  • Actavis Ltd, Island
  • Ablaufdatum: bis 01.01.2020
  • Actavis Ltd
  • Ablaufdatum: bis 01.02.2020

Valvir Gebrauchsanweisung

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Zusammensetzung

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält: Wirkstoff: Valaciclovirhydrochloridhydrat 611,70 mg, entsprechend 500 oder 1000 mg Valacyclovir; Hilfsstoffe; Filmbeschichtung.

Verpackung

in Verpackung von 10 und 42 Stück.

Pharmakologische Wirkung

Im menschlichen Körper wird Valacyclovir unter dem Einfluss von Valacyclovir-Hydrolase schnell und vollständig in Acyclovir und L-Valin umgewandelt.
In vitro hat Acyclovir eine spezifische inhibitorische Aktivität gegen Viren: Herpes simplex Typen 1 und 2, Varicellazoster, Epstein-Barr, Cytomegalovirus (CMV), humanes Herpesvirus Typ 6

Acyclovir hemmt die Synthese von viraler Desoxyribonukleinsäure (DNA) unmittelbar nach der Phosphorylierung und Umwandlung in die aktive Form von Acyclovirtriphosphat. Acyclovir-Triphosphat inhibiert kompetitiv die virale DNA-Polymerase und ist als Analogon eines Nucleosids in virale DNA integriert, was zu einem vollständigen Kettenbruch und zum Abbruch der DNA-Synthese führt (daher die Replikation des Virus blockiert).

Valvir, Indikationen zur Verwendung

  • Behandlung von Herpes Zoster;
  • Behandlung und Vorbeugung gegen das Wiederauftreten von Infektionen der Haut und der Schleimhäute durch das Herpes-simplex-Virus (einschließlich neu diagnostizierter und rezidivierender Herpes genitalis);
  • Behandlung von Fieberbläschen;
  • Verringerung der Infektion mit Herpes genitalis bei einem gesunden Partner, wenn es als unterdrückende Therapie in Kombination mit Safer Sex genommen wird;
  • Prävention einer Cytomegalovirus-Infektion, die während einer Organtransplantation auftritt (verringert den Schweregrad der Reaktion einer akuten Transplantatabstoßung bei Patienten mit Nierentransplantaten, die Entwicklung opportunistischer Infektionen und anderer durch H.simplex- und V-Zoster-Viren verursachter Virusinfektionen) bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Valacyclovir, Aciclovir und andere Bestandteile des Arzneimittels;

- klinisch exprimierte Formen der HIV-Infektion mit einem CD4 + -Lymphozytengehalt von weniger als 100 / μl;

- Knochenmarktransplantation;

- Alter der Kinder (bis zu 12 Jahre mit CMV, bis zu 18 Jahren - gemäß anderen Angaben).

Mit Vorsicht: Leberversagen (hohe Dosen des Arzneimittels), Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung

Herpes zoster - 1000 mg dreimal täglich für 7 Tage.

Herpes simplex - 500 mg zweimal täglich. Im Falle eines Rückfalls sollte der Kurs 3 oder 5 Tage dauern. In der ersten Episode mit schwerem Verlauf kann die Behandlungsdauer um bis zu 10 Tage verlängert werden (bei Rückfällen ist es ideal, Valvir in der Prodromalperiode oder wenn die ersten Symptome der Erkrankung auftreten, dh Kribbeln, Jucken, Brennen).

Bei der Behandlung von Herpes labialis ist die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 2 g zweimal innerhalb eines Tages wirksam: Die zweite Dosis sollte ungefähr 12 Stunden (jedoch nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden (verwenden Sie dieses Dosierungsschema nicht länger als 1 Tag.) da dies, wie gezeigt, keinen zusätzlichen klinischen Nutzen bringt). Prävention eines erneuten Auftretens von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus: bei Patienten mit erhaltener Immunität - 500 mg einmal täglich; bei sehr häufigen Rückfällen (10 oder mehr pro Jahr) - 250 mg zweimal täglich; für erwachsene Patienten mit Immunschwäche - 500 mg zweimal täglich. Kursdauer - 4-12 Monate.

Prävention einer Infektion mit Herpes genitalis bei einem gesunden Partner: infizierte heterosexuelle Erwachsene mit erhaltener Immunität und einer Anzahl von Exazerbationen von bis zu 9 pro Jahr - 500 mg einmal täglich für ein Jahr oder mehr, jeden Tag mit regelmäßigem Sexualleben, bei unregelmäßigen Sexualkontakten ist die Einnahme von Valvira erforderlich Beginnen Sie 3 Tage vor dem angeblichen Geschlechtsverkehr (Daten zur Infektionsprävention bei anderen Patientengruppen sind nicht verfügbar). Prävention von Cytomegalovirus-Infektionen: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre - 2 g 4-mal täglich (so schnell wie möglich nach der Transplantation). Die Kursdauer beträgt 90 Tage, bei Patienten mit hohem Risiko kann die Behandlung jedoch länger dauern.

Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Valaciclovir sind: Kopfschmerzen und Übelkeit, schwerwiegendere Nebenwirkungen: thrombotische thrombozytopenische Purpura / hämolytisches urämisches Syndrom, akutes Nierenversagen und neurologische Störungen.

Nachfolgend sind unerwünschte Reaktionen aufgeführt, entsprechend der Klassifizierung der Hauptsysteme und Organe und der Häufigkeit des Auftretens: sehr oft - ≥ 1/10; oft - ≥1 / 100 oder

VALVIR

Tabletten, filmbeschichtet weiß oder fast weiß, oval, bikonvex, auf einer Seite mit "VC2" gekennzeichnet.

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose - 59,6 mg, Povidon-K30 - 24,5 mg, Magnesiumstearat - 4,2 mg.

Die Zusammensetzung der Filmbeschichtung: Opadry White Y-5-7068 (Hypromellose 3cP - 7,35 mg, Hyprolose - 6,3 mg, Titandioxid - 4,2 mg, Macrogol / PEG 400 - 2,1 mg, Hypromellose 50 cP - 1,05 mg) - 21 mg.

10 Stück - PVC / Aluminium-Folienblister (1) - Kartonpackungen.
14 Stück - PVC / Aluminium-Folienblister (3) - Kartonpackungen.

Tabletten, filmbeschichtet weiß oder fast weiß, oval, bikonvex, auf einer Seite "VC3".

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose - 119,2 mg, Povidon-K30 - 49 mg, Magnesiumstearat - 8,4 mg.

Filmüberzugszusammensetzung: Opadry White Y-5-7068 (Hypromellose 3cP - 14,7 mg, Hyprolose - 12,6 mg, Titandioxid - 8,4 mg, Macrogol / PEG 400 - 4,2 mg, Hypromellose 50cP - 2,1 mg) - 42 mg.

7 stück - PVC / Aluminium-Folienblister (1) - Kartonpackungen.
7 stück - PVC / Aluminium-Folienblister (4) - Kartonpackungen.

Valacyclovir ist ein antivirales Mittel und ist ein L-Valinester von Acyclovir. Acyclovir ist ein Analogon des Purinnucleosids (Guanin).

Beim Menschen wird Valaciclovir schnell und nahezu vollständig zu Aciclovir und Valin umgewandelt, vermutlich unter dem Einfluss des Enzyms Valacyclovirhydrolase.

In vitro hat Acyclovir eine spezifische inhibitorische Aktivität gegen Herpes simplex Typ 1 und 2, Varicella zoster und Epstein-Barr-Viren, Cytomegalovirus und humanes Herpesvirus Typ 6. Acyclovir hemmt die Synthese von viraler DNA unmittelbar nach der Phosphorylierung und der Umwandlung in die aktive Form von Acyclovir-Triphosphat.

Die erste Phase der Phosphorylierung erfolgt unter Beteiligung virusspezifischer Enzyme. Bei den Herpes-simplex-, Varicella-Zoster- und Epstein-Barr-Viren handelt es sich bei diesem Enzym um die virale Thymidinkinase, die nur in infizierten Zellen vorhanden ist. Die partielle Selektivität der Phosphorylierung wird im Cytomegalovirus indirekt durch das Genprodukt der Phosphotransferase UL97 aufrechterhalten. Die Notwendigkeit, Aciclovir mit einem spezifischen viralen Enzym zu aktivieren, erklärt weitgehend seine Selektivität. Der Prozess der Phosphorylierung von Acyclovir (Umwandlung von Mono zu Triphosphat) wird durch zelluläre Kinasen abgeschlossen.

Acyclovir-Triphosphat inhibiert kompetitiv die virale DNA-Polymerase und ist als Analogon eines Nucleosids in virale DNA integriert, was zu einem obligatorischen Kettenbruch, einem Abbruch der DNA-Synthese und somit einer Blockierung der viralen Replikation führt.

Die Resistenz gegen Aciclovir wird normalerweise durch einen Mangel an Thymidinkinase verursacht, was zu einer übermäßigen Ausbreitung des Virus im Wirt führt. In seltenen Fällen ist die Abnahme der Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir auf das Auftreten von Virusstämmen mit einer Verletzung der Struktur der viralen Thymidinkinase oder DNA-Polymerase zurückzuführen. Die Virulenz dieser Virensorten ähnelt der ihres Wildstamms.

Nach den Ergebnissen einer umfangreichen Studie mit Herpes simplex- und Varicella-Zoster-Stämmen, die aus Patienten ausgewählt wurden, die eine Acyclovir-Therapie erhielten oder zur Prophylaxe verwendeten, wurde festgestellt, dass Viren mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Valacyclovir extrem selten sind, bei Patienten mit schweren Beeinträchtigungen jedoch in seltenen Fällen vorkommen können. Immunität, z. B. Empfänger von Knochenmark oder Organtransplantaten, Patienten, die eine Chemotherapie bei malignen Tumoren erhalten, und HIV-infizierte Patienten.

Valaciclovir trägt zur Schmerzlinderung bei: Reduziert die Dauer und verringert den Prozentsatz der Patienten mit durch Herpes zoster verursachten Schmerzen, einschließlich akuter postherpetischer Neuralgie.

Nach oraler Verabreichung wird Valaciclovir gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und schnell und fast vollständig in Aciclovir und Valin umgewandelt. Diese Umwandlung wird wahrscheinlich durch das Enzym Leber-Valacyclovirhydrolase durchgeführt.

Bei der Einnahme von Valacyclovir in einer Dosis von 1 g Acyclovir beträgt die Bioverfügbarkeit 54% und ist nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig. Die Pharmakokinetik von Valaciclovir ist nicht dosisabhängig. Die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption nehmen mit zunehmender Dosis ab und führen zu einer weniger proportionalen Zunahme von Cmax im Plasma im Vergleich zum therapeutischen Dosisbereich und reduzierte Bioverfügbarkeit bei Dosen über 500 mg.

Tabelle 1. Die Ergebnisse der Bewertung der Pharmakokinetik von Acyclovir bei Einnahme von Valacyclovir-Einzeldosen von 250 mg bis 2 g bei gesunden Probanden mit normaler Leberfunktion

C-Wertemax und AUC geben die mittlere Standardabweichung wieder.
T-Wertemax spiegeln den Medianwert und den Wertebereich wider.

Cmax Valaciclovir im Plasma beträgt nur 4% der Konzentration von Aciclovir, die mittlere Zeit, um es zu erreichen, beträgt 30 bis 100 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels. 3 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht die Konzentration von Valaciclovir einen Quantifizierungsgrad oder einen niedrigeren Wert.

Valacyclovir und Acyclovir haben nach einmaliger oder mehrfacher Verabreichung ähnliche pharmakokinetische Parameter. Herpes simplex und Varicella zoster verändern die Pharmakokinetik von Valacyclovir und Acyclovir nach der Einnahme von Valacyclovir nicht signifikant.

Der Bindungsgrad von Acyclovir an Plasmaproteine ​​ist sehr gering (15%). Der Penetrationsgrad in die Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) ist definiert als das Verhältnis von AUC in Liquor zu AUC im Plasma und beträgt etwa 25% für Acyclovir und 8-Hydroxyacyclovir-Metaboliten (8-OH-ACV); etwa 2,5% für den Metaboliten 9- (Carboxymethoxy) methylguanin (SMMG).

Nach der Einnahme wird Valaciclovir durch einen First-Pass-Metabolismus im Darm- und / oder Lebermetabolismus zu Acyclovir und L-Valin umgewandelt. Acyclovir verwandelt sich in kleine Metaboliten: CMMG unter dem Einfluss von Ethylalkohol und Aldehyddehydrogenase; 8-OH-ACV unter dem Einfluss von Aldehydoxidase. Etwa 88% der gesamten kumulativen Wirkung auf Blutplasma entfallen auf Acyclovir, 11% auf CMMG und 1% auf 8-OH-ACV. Valacyclovir und Acyclovir werden nicht durch Isoenzyme des Cytochrom P450-Systems metabolisiert.

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion T1/2 Aciclovir nach einmaliger Verabreichung und wiederholter Anwendung beträgt etwa 3 Stunden, wobei weniger als 1% der akzeptierten Valaciclovir-Dosis unverändert über die Nieren ausgeschieden wird. Valacyclovir wird von den Nieren hauptsächlich in Form von Acyclovir (mehr als 80% der eingenommenen Dosis) und dem Metaboliten von Acyclovir (CMMG) ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Die Ausscheidung von Aciclovir korreliert mit der Funktion der Nieren, die Acyclovir-Exposition steigt mit zunehmendem Schweregrad des Nierenversagens. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium liegt die durchschnittliche T1/2 Nach der Anwendung von Valaciclovir beträgt Acyclovir etwa 14 Stunden, verglichen mit etwa 3 Stunden bei normaler Nierenfunktion.

Die Exposition von Acyclovir und seiner Metaboliten CMMG und 8-OH-ACV in Plasma und Liquor wurde nach wiederholter Verabreichung von Valacyclovir bei 6 Patienten mit normaler Nierenfunktion (durchschnittlicher CC-Wert 111 ml / min, Bereich 91-144 ml / min) stabil beurteilt 2 g alle 6 h und bei 3 Patienten mit schwerem Nierenversagen (medianer CC 26 ml / min, Bereich 17-31 ml / min) erhielten alle 12 h 1,5 g. Bei schwerem Nierenversagen im Vergleich zur normalen Nierenfunktion Sowohl im Plasma als auch im Liquor lagen die Konzentrationen von Aciclovir, CMMG und 8-OH-ACV in 2, 4 bzw. 5-6 mal höher. Es gab keinen Unterschied im Penetrationsgrad von Acyclovir in Liquor (definiert als Verhältnis von AUC in Liquor zu Plasma-AUC), CMMG oder 8-GH-ACV zwischen zwei Populationen mit schwerer Niereninsuffizienz und normaler Nierenfunktion.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen. Pharmakokinetische Daten zeigen, dass bei Patienten mit Leberinsuffizienz die Umwandlungsrate von Valacyclovir zu Acyclovir abnimmt, nicht aber der Grad dieser Umwandlung. T1/2 Acyclovir ist unabhängig von der Leberfunktion.

Schwangerschaft Die Studie der Pharmakokinetik von Valaciclovir und Acyclovir in der späten Schwangerschaft zeigte einen Anstieg der täglichen AUC in stabilem Zustand bei täglicher Einnahme von Valaciclovir bei einer Dosis von 1 g / Tag, die etwa 2-fach höher war als die AUC bei einer Acyclovir-Dosis von 1,2 g / Tag.

HIV-Infektion Bei Patienten mit HIV-Infektion bleiben die Verteilung und die pharmakokinetischen Eigenschaften von Acyclovir nach oraler Verabreichung einer oder mehrerer Dosen von 1 g oder 2 g Valaciclovir im Vergleich zu gesunden Freiwilligen unverändert.

Organtransplantation. Cmax Acyclovir bei Patienten nach Transplantation von mit Valaciclovir behandelten Organen in einer Dosis von 2 g 4-mal pro Tag war vergleichbar oder höhermax, beobachtet bei gesunden Freiwilligen, die die gleiche Dosis erhielten.

Die ermittelten täglichen AUC-Werte können als deutlich höher eingestuft werden.

Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren

- Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, einschließlich neu diagnostizierter und rezidivierender Herpes genitalis und Herpes labialis;

- Vorbeugung (Unterdrückung) von durch das Herpes-simplex-Virus verursachten Infektionen der Haut und Schleimhäute, einschließlich Herpes genitalis, einschließlich bei Erwachsenen mit Immunschwäche;

- Vorbeugung gegen Infektionen und Erkrankungen des Zytomegalievirus nach der Transplantation von Parenchymorganen.

- Behandlung von Herpes Zoster und ophthalmischem Herpes Zoster.

- Überempfindlichkeit gegen Valacyclovir, Aciclovir und andere Bestandteile des Arzneimittels;

- Alter der Kinder bis 12 Jahre;

- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre bei der Behandlung von Herpes Zoster und Herpes Zoster.

Die Droge wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Tabletten sollten mit Wasser eingenommen werden.

Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, einschließlich neu diagnostizierter und rezidivierender Herpes genitalis und Herpes labialis

Bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 500 mg zweimal täglich.

Im Wiederholungsfall sollte die Behandlung 3 oder 5 Tage dauern. Bei primärem Herpes, der in schwererer Form auftreten kann, sollte die Behandlung so früh wie möglich beginnen, und die Dauer sollte von 5 auf 10 Tage verlängert werden. Bei dem erneuten Auftreten von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus ist die Verschreibung des Medikaments Valvir in der Prodromalperiode oder unmittelbar nach den ersten Symptomen der Erkrankung am korrektesten. Die Verwendung von Valacyclovir kann die Entwicklung einer Läsion verhindern, wenn es beim ersten Anzeichen eines wiederkehrenden HSV-Symptoms verwendet wird.

Als alternative Behandlung von Herpes labialis ist die Verabreichung des Medikaments Valvir in einer Dosis von 2 g 2-mal pro Tag für einen Tag wirksam. Die zweite Dosis sollte ungefähr 12 Stunden (aber nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis eingenommen werden. Bei Verwendung eines solchen Dosierungsschemas sollte die Behandlungsdauer 1 Tag nicht überschreiten, da Eine Überschreitung der Dauer dieser Behandlung führt nicht zu zusätzlichen klinischen Vorteilen.

Die Therapie sollte begonnen werden, wenn die ersten Symptome von Lippenherpes auftreten (Kribbeln, Jucken, Brennen).

Prävention (Unterdrückung) von durch das Herpes-simplex-Virus verursachten Infektionen der Haut und der Schleimhäute einschließlich Herpes genitalis einschl. bei Erwachsenen mit Immunschwäche

Bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 500 mg 1 Mal / Tag. Nach 6-12 Monaten Behandlung muss die Wirksamkeit der Therapie bewertet werden.

Bei erwachsenen Patienten mit Immunschwäche beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich 500 mg. Nach 6-12 Monaten Behandlung muss die Wirksamkeit der Therapie bewertet werden.

Prävention von Cytomegalovirus-Infektionen und -erkrankungen nach Transplantation parenchymaler Organe

Bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 4 g / Tag 2 g, so früh wie möglich nach der Transplantation. Die Dosis sollte abhängig von der Qualitätskontrolle reduziert werden. Die Dauer der Behandlung beträgt normalerweise 90 Tage, bei Patienten mit hohem Risiko kann die Behandlung jedoch verlängert werden.

Behandlung von Herpes Zoster und ophthalmischem Herpes Zoster

Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 7 Tage lang dreimal täglich 1 g.

Spezielle Patientengruppen

Die Wirksamkeit der Behandlung mit dem Medikament Valvir bei Kindern wird nicht untersucht.

Bei älteren Patienten müssen mögliche Nierenfunktionsstörungen berücksichtigt werden. Die Dosis von Valvir sollte entsprechend angepasst werden. Es ist notwendig, ein ausreichendes Wasserelektrolytgleichgewicht aufrechtzuerhalten.

Die Dosis des Medikaments Valvir wird empfohlen, um bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung zu reduzieren (siehe Dosierungsschema in Tabelle 2). Bei solchen Patienten muss ein ausreichendes Wasserelektrolytgleichgewicht aufrechterhalten werden.

Tabelle 2. Dosisanpassung des Arzneimittels Valvir zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren mit eingeschränkter Nierenfunktion